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      技術(shù)文章
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        無(wú)塵室潔凈度等級(jí)標(biāo)準(zhǔn)
        
    				
        點(diǎn)擊次數(shù)：2832 更新時(shí)間：2015-12-28
        
    				
        無(wú)塵室潔凈度等級(jí)標(biāo)準(zhǔn)對(duì)照

        單 向 流（1—100級(jí)）潔 凈 室
        1—100級(jí)的潔凈室，均采用單向流的氣流組織送風(fēng)方式，即潔凈室內(nèi)的氣流在同一截面的任一點(diǎn)，氣流的方向和速度均保持一致，這樣可以使?jié)崈羰覛庀?ldquo;活塞”一樣，將室內(nèi)的塵埃粒子以快的速度帶走。
        要實(shí)現(xiàn)“活塞”的效果，過(guò)濾器需要滿(mǎn)布屋頂才可以實(shí)現(xiàn)單向流的氣流組織方向。
        非 單 向 流（1000—10萬(wàn)級(jí)）潔凈 室
        1000—10萬(wàn)級(jí)潔凈室的氣流組織方向和100級(jí)以上的潔凈室不同，室內(nèi)的氣流是以不均勻的速度呈不平行流動(dòng)，伴有回流或渦流，它主要靠潔凈的氣流不斷稀釋室內(nèi)空氣，將室內(nèi)的污染逐漸排出，來(lái)實(shí)現(xiàn)凈化。
        不同的凈化等級(jí)，主要是依靠單位時(shí)間內(nèi)所送風(fēng)量的不同來(lái)表現(xiàn)的。
        ■美國(guó)聯(lián)邦標(biāo)準(zhǔn)（USA Federal Standard）209E（1992年）
        潔凈度
        粒徑(um)
         
        0.1
        0.2
        0.3
        0.5
        5.0
        1
        35.0
        7.50
        3.00
        1.00
        NA
        10
        350
        75.0
        30.0
        10.0
        NA
        100
        NA
        750
        300
        100
        NA
        1000
        NA
        NA
        NA
        1000
        7.0
        10000
        NA
        NA
        NA
        10000
        70.3
        100000
        NA
        NA
        NA
        100000
        700
        單位：塵埃數(shù)量個(gè)/ft3

        ■中國(guó)藥品生產(chǎn)潔凈室（區(qū)）的空氣潔凈度標(biāo)準(zhǔn)
        潔凈度
        塵埃允許數(shù)/平方米
        微生物允許數(shù)
         
        ≥0.5um
        ≥5um
        浮游菌個(gè)/立方米
        沉降菌個(gè)/皿.30min
        100
        3500
        0
        5
        1
        10000
        350,000
        2,000
        100
        3
        100000
        3,500,000
        20,000
        500
        10
        300000
        10,500,000
        61,800
        NA
        15
         藥品監(jiān)督管理局1999年8月1日發(fā)布實(shí)施

        ■基于≥0.5um粒徑的各國(guó)潔凈度等級(jí)近似對(duì)照表
        個(gè)/M3≥0.5um
        ISO
        14644-1(1999)
        US
        209E(1992)
        US
        209D(1988)
        EEC
        GGMP(1989)
        FRANCE
        AFNOR(1981)
        GERMANY
        VDI2083(1990)
        JAPAN
        JAOA(1989)
        1
        -
        -
        -
        -
        -
        -
        -
        3.5
        2
        -
        -
        -
        -
        0
        2
        10.0
        -
        M1
        -
        -
        -
        -
        -
        35.3
        3
        M1.5
        1
        -
        -
        1
        3
        100
        -
        M2
        -
        -
        -
        -
        -
        353
        4
        M2.5
        10
        -
        -
        2
        4
        1,000
        -
        M3
        -
        -
        -
        -
        -
        3,530
        5
        M3.5
        100
        A+B
        4,000
        3
        5
        10,000
        -
        M4
        -
        -
        -
        -
        -
        35,300
        6
        M4.5
        1,000
        1,000
        -
        4
        6
        100,000
        -
        M5
        -
        -
        -
        -
        -
        353,000
        7
        M5.5
        10,000
        C
        400,000
        5
        7
        1,000,000
        -
        M6
        -
        -
        -
        -
        -
        3,530,000
        8
        M6.5
        100,000
        D
        4,000,000
        6
        8
        10,000,000
        -
        M7
        -
        -
        -
        -
        -

        ■潔凈室及潔凈區(qū)空氣中懸浮粒子潔凈度等級(jí)
        空氣潔凈度等級(jí)(N)
        大于或等于表中粒徑的濃度限值(pc/m3)
         
        0.1um
        0.2um
        0.3um
        0.5um
        1um
        5um
        1
        10
        2
         
         
         
         
        2
        100
        24
        10
        4
         
         
        3
        1000
        237
        102
        35
        8
         
        4
        10000
        2370
        1020
        352
        83
         
        5
        100000
        23700
        10200
        3520
        832
        29
        6
        1000000
        237000
        102000
        35200
        8320
        293
        7
         
         
         
        352000
        83200
        2930
        8
         
         
         
        3520000
        832000
        29300
        9
         
         
         
        35200000
        8320000
        293000
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